Скачать из Windows Phone Store
a a a a a a a
все рубрики

Орнидазол: инструкция по применению

13 января 127


Лекарственная форма

Раствор для инфузий 500 мг/100 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество: орнидазол - 500 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Орнидазол.

Код АТХ J01X D03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Орнидазол хорошо проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в спинномозговую жидкость, желчь; проникает в грудное молоко. При внутривенном введении в дозе 15 мг/кг и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг/кг массы тела каждые 6 часов равномерная концентрация составляет 18 - 26 мкг/мл. В организме метаболизируется приблизительно 30 - 60 % препарата путем гидроксилирования и окисления.

Орнидазол экскретируется в основном с мочой (60 - 80 %), почти 20 % - в неизмененном виде, 6 - 15 % - с калом.

Фармакодинамика

Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК у чувствительных к нему микроорганизмов. Орнидазол активен по отношению к Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Fusobacterium spp., Clostridium spp., чувствительных штаммов Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации.

Показания к применению

Парентеральное введение препарата показано в случаях острой и тяжёлой инфекции или в случае, если пероральное применение невозможно, при таких заболеваниях и состояниях:

- анаэробные системные инфекции, вызванные чувствительной к орнидазолу микрофлорой: септицемия, менингиты, перитониты, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, септический аборт и эндометрит

- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах (особенно при операциях на ободовой и прямой кишке), при гинекологических операциях

- амёбная дизентерия с тяжелым протеканием, все внекишечные формы амёбиаза, лямблиоз, абсцесс печени.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно в течение 15 - 30 мин.

При анаэробной инфекции взрослым и детям старше 12 лет применяют в начальной дозе 500 – 1000 мг, затем – по 500 мг каждые 12 часов или по 1000 мг каждые 24 часа в течение 5 - 10 дней. При совместном использовании препарата с пероральными формами орнидазола не следует превышать суточную дозу 1000 мг. После того как состояние пациента стабилизируется, следует перейти на пероральный приём орнидазола (например, по 1 таблетке 500 мг каждые 12 часов).

Детям до 12 лет с массой тела больше 6 кг суточную дозу назначают из расчета 20 мг/кг массы тела, разделённую на 2 введения, в течение 5 – 10 суток.

С целью профилактики анаэробных инфекций взрослым и детям старше 12 лет орнидазол назначают в дозе 500 - 1000 мг за полчаса до оперативного вмешательства.

Для профилактики смешанных инфекций орнидазол следует применять с аминогликозидами, пенициллином или цефалоспоринами. Вводить препараты следует отдельно.

При амёбной дизентерии с тяжёлым течением, всех внекишечных формах амёбиаза взрослым и детям старше 12 лет препарат назначается внутривенно в первый день 500 - 1000 мг, дальше - 500 мг каждые 12 часов в течение 3 - 6 суток.

Детям до 12 лет суточную дозу назначают из расчёта 20 - 30 мг/мл массы тела, разделённую на 2 введения.

При нарушении функции почек увеличивают интервал между введением или снижают разовую и суточную дозы препарата.

Побочные действия

Со стороны пищеварительного тракта и печени:

- неприятный привкус во рту, сухость во рту

- обложенность языка

- изменения показателей печёночных проб

- симптомы диспепсии: тошнота, тяжесть и болезненность в эпигастральной области, расстройство пищеварения, потеря аппетита

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

- сонливость

- головная боль

- утомляемость

- головокружение

- атаксия

- спутанность сознания

- нейропатия

- тремор

- судороги

- ригидность мышц

- нарушение координации

- временная потеря сознания

Аллергические реакции:

- ангионевротический отёк

- сыпь на коже

- зуд

Другие:

- умеренная лейкопения

- потемнение цвета мочи

- сердечно-сосудистые нарушения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- органические заболевания центральной нервной системы: эпилепсия, рассеянный склероз

- нарушение кровообращения

- хронический алкоголизм

- беременность (I триместр) и период лактации

- дети с массой тела менее 6 кг.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами орнидазол потенцирует действие варфарина. Продлевает действие векурония бромида.

Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности с блокаторами Н2-рецепторов (циметидин).

При применении с другими производными 5 - нитромидазола сообщалось об отдельных случаях периферического неврита, психической депрессии, судорог, подобных эпилепсии.

Несовместимость.

Раствор не смешивают с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Осторожно применять пациентам с заболеваниями печени, поражением головного мозга, нарушением кроветворения, пациентам, злоупотребляющим алкоголем.

Беременность и период лактации.

Орнидазол противопоказан в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат назначают только по абсолютным показаниям. При необходимости применения Орнидазола в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат снижает способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, периферический неврит, головокружение, судороги, депрессия, потеря сознания, головная боль.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата во флаконе полиэтиленовом типа ФП (флакон полиэтиленовый) или ФПГ (флакон полиэтиленовый с ниппельной головкой).

Или по 100 мл препарата во флаконе полиэтиленовом вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «НИКО», Украина, 86123, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Таёжная, 1-1